Síntomas como malestar, cansancio, rash, prurito, o cualquier sensación experimentada con el uso de un medicamento puede significar un nuevo hallazgo sobre sus efectos adversos; así mismo, los efectos adversos que se presenten relacionados con la interacción con otros fármacos, inclusive con alimentos, son considerados como información importante para conocer mejor a los medicamentos que están disponibles en el país y a nivel mundial.

En ese sentido, la OMS define “farmacovigilancia” como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. (1)

El alcance de la farmacovigilancia ha crecido notablemente y ahora se considera que incluye los siguientes:

•       Errores de medicación

•       Falsificados o de calidad inferior medicamentos

•       La falta de eficacia de los medicamentos

•       Mal uso y / o abuso de medicamentos

•       Interacción entre medicamentos

Es importante recordar que los medicamentos antes de obtener la autorización para su comercialización son probados en circunstancias controladas y pasan diversas pruebas conocidas como ensayos clínicos, lo cual va a permitir evaluar la seguridad y eficacia, así como observar que el balance riesgo – beneficio que aportan los medicamentos a los pacientes sea mayor a los efectos adversos que se puedan presentar. 

Sin embargo, las características principales de los ensayos clínicos es que son realizados en un número limitado de personas y que además, deben cumplir con ciertos criterios de inclusión/ exclusión en concordancia con el tipo de investigación; situación que es totalmente diferente cuando los medicamentos obtienen registro sanitario para su comercialización y están disponibles para un gran número de pacientes que pueden presentar características diferentes a los criterios de inclusión /exclusión que fueron establecidos en los ensayos clínicos como por ejemplo: pacientes con múltiples co-morbilidades que siguen diversos tratamientos farmacológicos podrían presentar efectos adversos asociados a los medicamentos que no fueron descritos en la fase de investigación; por lo tanto, deben ser reportados oportunamente. A esta actividad se la conoce como Farmacovigilancia.